北京白癜风哪里好 https://disease.39.net/yldt/bjzkbdfyy/（1）全球医药市场规模持续增长，带动研发支出稳步上升
伴随世界经济的快速发展、科技的不断进步，以及人口老龄化程度的加快，全球医药支出迅速增加。处方药是医药支出的主要部分，根据EvaluatePharma的预测，年至年全球处方药销售额将以每年6.43%的速度增长，到年预计将达到14,亿美元1。
数据来源：EvaluatePharma,WorldPreview,Outlookto
受益于医药行业刚需属性、人口老龄化不断加剧、患者医药需求日益增加，全球医药市场未来仍将保持稳定增长态势，为医药企业研发新药提供了良好的外部环境。根据EvaluatePharma数据，年至年，全球医药研发支出预计将以每年4.2%的速度增长，到年全球医药研发费用将增长至2,亿美元。
（2）新药研发成本快速上升，驱动医药企业通过CRO提升研发效率
一款新药从药物发现阶段到上市投产阶段，一般需要10-15年的研发时间，世界主要国家的新药专利保护期都为20年，新药上市之后实际有效的专利保护期限基本仅剩6-10年。专利到期后，随着仿制药企业的进入，专利药物面临巨大的价格压力，医药公司盈利将受到较大影响。根据EvaluatePharma的研究数据，1EvaluatePharma,WorldPreview,Outlookto,在年至年间，由于专利到期将造成全球药企约3,亿美元的销售额损失2。
数据来源：EvaluatePharma,WorldPreview,Outlookto
与此同时，新药研发的难度也在增加，由于大部分发现的可以用药的蛋白质已开发殆尽，新药开发变得日益困难。加之FDA对已经申报失败药品的改造再申报要求非常严格，失败药品的“沙里淘金”难度很大。成本激增、审批困难、创新要求三项要素叠加导致新药开发的成功率很低。从药物发现阶段的5,-10,个化合物中，经历多轮筛选和试验，最终只有1个能够开发成为上市销售的新药。
由于开发新产品的复杂程度不断加大，临床试验成本的增加以及监管法规的日趋严格，高额的研发投资并未给跨国医药公司带来与投资相对应的高额回报。中小型药企实力弱于大型跨国药企，受到的冲击影响更为明显。医药公司越来越深刻地认识到，必须采取改变商业模式等途径来面对复杂的药物开发环境，采用开放合作业务模式来降低成本、提高经营效率，于是将部分研发工作委托给CRO企业。
此外，在年至年医药史上经历了专利到期的高峰时段，一些大型跨国医药公司陆续有多款药品专利到期，一大批重磅炸弹药品专利保护期也已届满。面对仿制药的严峻挑战，医药企业需要不断加大新药的投入，早日完成各2EvaluatePharma,WorldPreview,Outlookto,期临床试验以应对专利悬崖的挑战，这为CRO的繁荣奠定了基础。因此，CRO行业于20世纪70年代兴起后，80年代末在美国、欧洲和日本迅速发展，到90年代已经成为了制药产业中不可缺失的重要环节。
（3）在研新药数量持续增长，推动CRO行业规模持续攀升
①药物研发数量持续增加，CRO参与新药研发的渗透率同步提升
作为具有刚性需求的行业，全球整体对药品的需求十分强劲。药物研发是医药行业向前发展的重要驱动因素，21世纪以来，医药企业在药物研发投入力度上不断加大。此外，FDA加快药物评审速度，使得医药企业有望更快享受到药品上市后的回报，促进医药企业研发投资与回报的良性循环发展。根据FDA批准的新药数据统计，年至年间每年获批新药数量保持相对稳定，而近几年来FDA批准新药上市的数量快速增加，同时PD-1、PD-L1、CAR-T等新型药物疗法研究的快速发展使得创新药物数量快速提高。基于CRO企业在新药研发中有助于提高研发成功率、压低研发成本、缩短研发周期，医药企业对其认可度的提高，全球CRO行业的渗透率也在稳步提高。
②CRO规模持续扩张，亚太地区增速明显高于全球增速
在多重因素的共同作用下，全球CRO行业规模快速扩张，根据FrostSullivan的数据统计，年至年，全球CRO市场规模将从亿美元增长到亿美元，预计年均复合增长率为8.99%，增长稳健。
数据来源：昭衍新药H股招股说明书
药企选择CRO机构合作研发时，除了考虑研究质量、研究效率、服务价格之外，还需兼顾科研人员及技术资源、研发资源等。以中国、印度为代表的新兴国家市场，凭借低廉的原材料价格、高素质的科研人员、全面的病人病谱资源等诸多优势，正在逐渐承接发达国家的CRO行业市场份额，是全球CRO行业增长最快的地区。
（4）市场份额集中在大型CRO企业，龙头企业业务布局趋于完善
国外CRO企业由于起步较早，积累了较为丰富的研发经验，并通过上市突破人才及资本等瓶颈限制，实现了高速成长。经过多年的成熟发展，全球CRO市场中发展出一批大型的跨国CRO企业，如世界排名前列的Labcorp（徕博科）、IQVIA（艾昆纬）、PPD（百时益）、ICON（爱康）、CharlesRiver（查士利华）、Parexel（精鼎医药）等，这些大型CRO企业在全球CRO行业占据了较大的市场份额，收入规模平均达到10亿美元以上水平。
研发投入是一款创新药的整个生命周期中投入最大、介入较早期的阶段，CRO企业占据这一价值环节，使得其业务具有较强的拓展性。CRO企业在某一细分领域内完成客户资源积累后，随着客户研发管线的推进，承接客户新的研发需求，CRO企业由此将业务延伸到其他CRO细分领域。部分CRO龙头企业由于具有强大的科研实力及资本积累，将业务链条从CRO延伸至研发项目前期咨询、药物生产（CMO）、药物销售（CSO）等环节。
