(报告出品方/作者:兴业证券,孙媛媛)
1.公司基本情况
百普赛斯成立于年,是一家专业提供重组蛋白等关键生物试剂产品及技术服务的高新技术企业,助力全球生物医药公司、生物科技公司和科研机构等进行生物药、细胞免疫治疗及诊断试剂的研发与生产,是生物医药、健康产业领域的基础科学试剂的基石企业。公司主要产品及服务应用于肿瘤、自身免疫疾病、心血管病、传染病等疾病的药物早期发现及验证、药物筛选及优化、诊断试剂开发及优化、临床前实验及临床试验、药物生产过程及工艺控制(CMC)等研发及生产环节。公司客户覆盖强生、辉瑞、诺华、吉利德、罗氏、默克等全球Top20医药企业以及恒瑞医药、信达生物、君实生物、药明生物、百济神州、传奇生物等国内知名生物医药企业,以及赛默飞、VWR、Abcam、药明康德等全球生物科技及生命科学服务行业龙头企业。
公司近年来业绩实现较快增长。-年,公司分别实现营业收入0.7亿元、1.03亿元、2.46亿元,-年营业收入复合增长率为87.46%,-年归母净利润分别为0.11亿元、0.11亿元、1.16亿元,-年归母净利润复合增长率为.74%。年公司新冠病毒防疫相关产品营业收入为7,.12万元,占年营业收入比例为29.52%,扣除新冠病毒防疫相关产品收入后,公司年营业收入仍大幅增长68.07%。
公司董事会由7名董事组成,其中包括3名独立董事。董事长、总经理为陈宜顶先生,公司高层均有多年业界从业经验,技术背景扎实,公司管理团队综合实力较为强劲。
公司实际控制人为陈宜顶,其直接持有23.53%的公司股权,另通过天津百普赛斯和天津百普嘉乐分别间接持有公司股权。公司董事苗景赟与董事长为一致行动人,合计控制超过40%的公司股权。
2.行业分析
2.1全球生物科研试剂及服务行业市场规模巨大
生物科研试剂产品和服务市场包含了生物试剂产品和帮助生物研究及实验的专业技术服务。生物科研试剂产品可分为蛋白类、核酸类以及细胞类三个种类,常见的蛋白类产品包括重组蛋白和抗体等,核酸类产品包括定制化的合成核酸和克隆载体等,细胞类产品则涵盖转染试剂及培养基等。根据服务类型,生物科研服务可分为研发生产服务和检测服务,其中研发生产服务包括重组蛋白表达服务、抗体制备生产服务、基因产品制备、细胞委托制备、ELISA试剂盒开发等,而检测分析服务则包括免疫学检测、生物安全检测、PCR技术服务和高通量测序服务等。生物科研试剂和生物科研服务面对高校实验室、医学研究中心、科研院所和药品研发企业等客户,应用领域丰富,是从基础研究到成果转化不可或缺的部分。
从全球范围来看,生物科研试剂具有巨大的市场。根据FrostSullivan数据,全球生物科研试剂市场于年达到亿美元,并以8.1%的年复合增长率增长至年的亿美元,预计到年,全球生物科研试剂市场规模将达到亿美元,至年复合增长率为7.1%。
生物科研试剂的客户群体主要为科研机构用户和工业用户。科研机构用户包括高等院校、各类研究所等。在全球对于基础科学研究日益重视的背景下,科研用户所获得的科研经费较为充裕,生物科研试剂作为生命科学基础研究、基础医学研究等方面学术成果产出的必要条件,需求量也随之稳定增长。另一方面,药物研发企业、外包研发机构等工业用户也是生物科研试剂的重要用户,在药物研发、生产工艺改进和质量控制等环节中,生物科研试剂的应用十分广泛。从用户的特点来看,单个工业用户的需求往往更大,出于成本考虑对产品的价格也更为敏感;而科研用户对于产品的需求往往更加分散,对产品价格的敏感度也更低。
尽管科研用户的产品需求分散,但由于数量众多、需求多样,生物试剂的科研用户市场占据了主导地位。根据FrostSullivan数据,年全球生物试剂市场中,科研用户市场规模达到亿美元,占比约63.8%;而工业用户市场约63亿美元,占比约36.2%。
2.2中国生物科研试剂及服务行业市场规模不断增长
中国的生物科研试剂市场同样随着生命科学研究的不断投入和快速发展而增长,根据FrostSullivan数据,中国生物科研试剂市场规模于年达到72亿元,并以17.1%的年复合增长率增长至年的亿元,增速高于同期全球生物科研试剂市场。预计到年,中国生物科研试剂市场规模将达到亿元,年-年复合增长率为13.8%。
与全球市场结构相似,我国的生物科研试剂市场同样以科研客户为主导,根据FrostSullivan数据,年我国生物试剂市场中科研用户市场规模达到99亿元,占比约72.4%;而工业用户市场约38亿元,占比约27.6%。
从结构上来看,我国各类生物科研试剂中,核酸和蛋白类试剂占比最大。根据FrostSullivan数据,年我国生物科研试剂市场中核酸类占比50.9%,蛋白类占比29.4%,而在蛋白类生物科研试剂市场中,抗体和重组蛋白产品合计占据蛋白类试剂市场的88.3%。
由于生物科研试剂技术含量较高、产品种类庞大且客户需求复杂,而国内行业发展较晚,因此我国生物科研试剂市场存在以下特点:
(1)专业知识要求高。生物科研试剂行业属于知识与技术密集的行业,对产品和服务的要求较高,因此,高端专业技术人才的缺乏成为生物科研试剂行业发展的瓶颈之一。
(2)质量保证体系缺乏。由于产品种类多、客户需求复杂,生物科研试剂行业难以制定统一的技术标准,一些国产科研试剂缺乏完备的质量控制和质量保证体系,产品质量良莠不齐,缺乏市场竞争力。
(3)生物试剂市场由国外企业垄断。由于国产企业起步晚,技术和品牌实力弱于国际巨头,因此我国生物试剂市场长期被外资企业垄断,国产厂商所占市场份额较小。
(4)缺乏规模效益。由于生物科研试剂一般用于基础研究或医药研发前期,客户群体分布广泛且分散,平均订单量小,因此难以通过批量的方式实现产品生产和流通,缺乏规模效应。综上,我国在生命科学和生物医药领域的研发投入逐年快速增长,对生物试剂和技术服务的需求快速增长。但由于国内企业发展起步晚,技术相对落后,国内市场长期以来对进口生物试剂的依赖度较高,存在因贸易争端导致价格上升和断供的风险。随着国内企业研发投入不断加大、技术水平不断提升,国产生物试剂市场占有率具有较大的提升空间。(报告来源:未来智库)
2.3生物试剂及技术服务行业特点和发展趋势
(1)客户需求多样,“一站式”服务更受青睐。生物试剂和技术服务的目标客户包括广大科研院所、各种制药和生物技术公司的研发机构,客户对于重组蛋白、抗体等产品的靶点数量和应用方向众多,需求多样,产品和服务的种类、用途、参数繁多,缺乏统一的质量标准,用户在挑选产品时常常需要付出较多时间和精力。基于以上原因,拥有庞大产品库的供应商更容易满足科研和工业用户对于生物试剂的多样化需求。
(2)市场紧随研究热点。生物试剂和技术服务主要用于生命科学基础研究和医药研发,这些研究会随着全球生命科学研究的趋势和热点变化,因而对试剂的需求也会动态变化,存在一定的不可预见性和不确定性。因此,为快速满足客户需求,供应商需要具备强大的研发能力和快速的反应能力,能够在紧跟研究热点的前提下,快速反应,第一时间研发出市场需要的产品,满足客户需求。
(3)定制化产品和服务需求增加。生物试剂和技术服务行业面向的各类生物研发单位在进行基础研究、药物和疫苗前期开发的过程中,所需的产品种类极其多样,需求难以预测,厂商采购时常常无法获得标准化产品。因此,为快速、低成本获取相关的蛋白、抗体等试剂产品,客户会向厂商采购蛋白、抗体的表达或生产服务。由于蛋白类生物试剂涉及研究领域广泛,且应用不断扩展,相关定制化产品和服务需求逐年增加。
(4)市场和技术支持服务作用重大。生物试剂和技术服务的种类、参数众多,需求多样,产品标准化程度较低,客户在产品选择、使用过程中,专业的市场和技术支持人员能够及时帮助客户选择合适的产品种类,指导实验开展,提升客户的采购和使用体验。
(5)市场集中度提升。生物试剂种类繁多、市场分散、竞争者众多,且试剂销售特点是经营品类越多,增加销售额机会越大,获利的可能性就越大。随着行业竞争的加剧,平均利润可能随之降低,迫切需要生物试剂生产公司做大做强,对规模和效益提出了更高的要求。在行业发展和不断成熟的趋势下,各大公司积极寻求横向、纵向的联合,并购整合已经成为试剂行业发展的潮流,从而增加生物试剂整体市场的集中度。
(6)国产品牌在生物试剂市场占比增加。目前本土企业的生物试剂企业所占市场份额较低。随着本土企业科研能力的提升、产品质量的提高、业务水平的进步,其产品将会逐渐实现对进口产品的替代,提高市场占有率,而整体行业也将减少对于进口产品的依赖。
2.4蛋白类试剂的开发过程和主要用途
从分类上看,蛋白类生物试剂主要分为抗体类试剂和重组蛋白类试剂。公司主营业务为重组蛋白类试剂根据FrostSullivan数据,随着对于生物药的积极研发和生命科学机理的深入探索,全球重组蛋白生物科研试剂市场从年的5亿美元增长到年的8亿美元,期间年复合增长率为14.5%。预计年市场规模将达到15亿美元,年至年间年复合增长率将达到13.6%。在中国,重组蛋白生物科研试剂总体市场从年的4亿元增长到年的9亿元,期间年复合增长率为20.0%,预计年市场规模将达到19亿元,年至年间年复合增长率为17.9%。
重组蛋白是运用基因工程和细胞工程等技术,获得的具有一定功能和活性的蛋白质。重组蛋白是生物药、细胞免疫治疗及诊断试剂研发和生产过程不可或缺的关键生物试剂。在生命科学研究领域,重组蛋白可应用于结构解析、细胞培养、细胞诱导、分化、酶功能性研究、底物、对照品等多个方面。例如,其支持探索大分子生物功能。可以用于探索重组蛋白分子在不同细胞中的生物效应,也可以探索重组蛋白与其他多种蛋白分子的结合情况。
目前,我国重组蛋白科研试剂市场仍然主要由国外品牌占据。根据FrostSullivan数据,年,第一和第二名分别为RDSystems和PeproTech,分别占居19.8%和16.3%。义翘科技占据了总体市场的4.9%的份额,位列第三,在国产厂商中位列第一。百普赛斯占据4.1%,位列第四,在国内厂商中位列第二。随着国内企业试剂研发生产技术平台和质量控制技术平台的建立,越来越丰富的产品品类和越来越成熟的表达和纯化技术使得国内企业订单量不断增加,在国内和国际上获得了稳定的销售渠道以及合作方,逐渐积累了公司的口碑和知名度。在国内市场中有望逐步替代国外公司成为销售龙头。
3.主要产品和服务
公司主要业务包括重组蛋白、抗体、基因和培养基等生物制剂产品,以及重组蛋白、抗体的开发和生物分析检测等服务。产品及服务应用领域十分广泛,涵盖生命科学研究、医学研究、新药研发、检验学研究、食品安全、农业科学等领域。公司主要产品为重组蛋白和检测服务,同时提供试剂盒、抗体、填料、培养基等相关产品。
3.1重组蛋白
重组蛋白是运用基因工程和细胞工程等技术,获得的具有一定功能和活性的蛋白质。重组蛋白是生物药、细胞免疫治疗及诊断试剂研发和生产过程不可或缺的关键生物试剂。近年来,靶向治疗、免疫治疗逐步兴起,提升了肿瘤、自身免疫疾病、传染病等疾病的治疗效果。抗体药和以CAR-T为代表的细胞免疫治疗在靶向治疗、免疫治疗中扮演了核心角色,其研发和生产过程需要高质量的、高批间一致性的重组蛋白。公司依托自主研发的生物技术平台,开发了多种疾病靶点及生物标志物的重组蛋白,满足生物药研发和生产过程中不同环节对于重组蛋白的需求。
表达重组蛋白常见的四个系统:原核细菌蛋白表达系统、真核酵母蛋白表达系统、真核昆虫细胞蛋白表达系统、真核哺乳动物细胞蛋白表达系统。不同的表达系统表达出的重组蛋白在活性、复杂程度及表达率存在差异性,通常根据下游应用及生产需要选择合适的蛋白表达系统,获得相应需求的重组蛋白。公司使用的表达系统为真核哺乳动物细胞(人源HEK细胞)蛋白表达系统、真核昆虫细胞蛋白表达系统和原核细菌(大肠杆菌)蛋白表达系统。公司的重组蛋白超过95%是通过人源HEK细胞表达生产,使得蛋白修饰、蛋白折叠、蛋白结构更加接近天然人源蛋白,相比于其他表达系统的重组蛋白,在药物研发与生产环节中的应用更加有优势。
公司定位为主要向工业客户提供重组蛋白,工业客户对重组蛋白质量更为看重。基于HEK细胞蛋白表达系统的重组蛋白是蛋白修饰、蛋白折叠、结构最接近天然人源蛋白的,接近天然人源蛋白的重组蛋白能提高人用药物研发的精度和成功率,是人用生物药研发的首选;某些人源大分子蛋白只能在人源细胞中表达,采用具有代表性的HEK细胞是首选。另外,部分蛋白对HEK存在细胞毒性等原因,公司则根据蛋白性质、表达量等具体要求,使用真核昆虫细胞蛋白表达系统或者原核细菌(大肠杆菌)蛋白表达系统进行表达生产。
3.2检测服务
(1)分子互作分析检测服务
公司基于SPR、BLI等先进设备,同时结合公司超过1,种的重组蛋白,开发和优化了分子互作分析方法,可以为生物药、细胞免疫治疗及诊断试剂的研发及生产提供分子互作分析检测服务,提供高质量的实验报告。公司的分子互作分析检测服务包括抗体药筛选、生物类似药相似性评价、生物大分子及小分子药物与其靶点的相互作用分析,可以为药物的研发、筛选、临床试验、生产质量监控提供了重要依据。
(2)抗独特型抗体开发服务
抗独特型抗体是抗体药物免疫机体产生的抗抗体。抗体药研发过程中,药代动力学(PK)检测和抗药性抗体(ADA)评价是不可缺失的环节,这些实验中需要用到抗独特型抗体试剂。公司可以根据客户个性化的需求,提供兔源抗独特型多克隆抗体及鼠源抗独特型单克隆抗体开发服务。
3.3抗体、试剂盒等其他业务
(1)抗体
抗体是机体由于抗原的刺激而产生的具有保护作用的蛋白,可用于药物开发、生物学科研实验、诊断试剂开发、疾病治疗。公司开发了抗独特型抗体、SARS-CoV-2抗体等一系列抗体产品。
(2)试剂盒
公司研发了用于生物药研发过程中的检测试剂盒,包括血药浓度检测试剂盒、抑制剂筛选试剂盒。新型冠状病毒疫情爆发之后,公司研发了新型冠状病毒筛选试剂盒。
(3)预偶联蛋白磁珠
公司研发出一系列预偶联蛋白的磁珠产品,在抗体药物开发流程中可用于细胞分选、生物淘选和抗体富集,在细胞疗法开发过程中可用于细胞刺激和富集。预偶练蛋白磁珠可简化实验流程,缩短实验时间,提高实验效率。
(4)培养基
公司开发了用于人源HEK细胞高生长密度和维持高活率的全化学成分限定培养基和补料液,具有批间差异小,可重复性高,容易进行纯化和下游加工的优点。
(5)填料
填料广泛应用于生命科学基础研究、检验检疫、食品卫生等诸多领域,公司拥有一系列生物分离纯化介质,包括凝胶过滤介质、离子交换介质、疏水介质、亲和色谱介质等几十种介质产品,可以满足大规模重组蛋白、抗体生产和分离纯化工艺开发。
3.4主要技术储备
作为技术创新驱动型企业,公司始终专注于技术创新和产品研发,打造了一支由高水平专业研发人员领衔、人才结构合理的研发团队。在该研发团队的带领下,公司在重组蛋白试剂及检测服务领域有多年的研发积累和前沿技术储备。为促进公司持续高速发展,公司不断进行技术储备。(报告来源:未来智库)
4.竞争优势
4.1公司在国内重组蛋白领域处于一线地位
根据FrostSullivan报告,中国国产厂商的重组蛋白试剂总销售额由内销和出口两部分组成。年公司的重组蛋白试剂营业收入,按全球市场销售口径统计,公司在中国国产厂商中排名第二;年公司的重组蛋白试剂营业收入,按中国市场销售口径统计,公司在中国国产厂商中排名第二,公司在全球厂商中排名第四。
4.2公司在早期就完成全球化市场布局,已切入欧美主流市场
公司在年就成立了美国百普赛斯,作为在海外的研发、销售平台,并通过美国百普赛斯向境外其他不同国家地区客户销售公司的重组蛋白、抗体等生物试剂产品。公司产品出口区域已包括美国、英国、日本、韩国、德国等60余个国家和地区。
公司境外销售收入大于国内销售收入,-年占营业总收入的比例分别为64.68%、63.94%和69.84%。其中,美洲区和欧洲区是外销的主要地区,-年内合计占公司主营业务收入的比例分别为57.82%、55.93%和56.41%。境外销售占比年较年下降,主要是国内生物药发展速度高于境外市场。随着公司品牌及产品影响力的扩大和对境内客户的不断深耕,公司境内业务增速较快。年境外收入占比呈现上升趋势,主要是因为新冠病毒防疫相关蛋白产品大部分销售给境外市场,占比高达88.24%。
4.3聚焦工业客户战略,提供精品试剂
公司采用聚焦于工业客户的战略,-年直销客户中工业客户占比分别为93.82%、93.31%和90.33%。公司专注于热门靶点,公司的产品覆盖了绝大部分经临床验证过的疾病靶点和生物标志物,可应用在生物药和细胞治疗中的靶点发现及验证、候选药物的筛选及优化、CMC开发及中试生产、临床前研究、临床试验、商业化生产等从药物发现到临床试验研发及商业化生产过程的主要环节。公司在年末已拥有超过1个重组蛋白产品。公司产品种类低于可比公司,但单个产品收入高于义翘科技和近岸生物,仍然显著低于Bio-techne。
4.4研发能力突出,稀缺产品带来竞争优势
公司针对抗体药研发、生产及未来细胞免疫治疗的市场需求,开发了一系列靶点膜蛋白产品。由于膜蛋白的表达及提取较困难,目前市场上全长膜蛋白靶点产品稀缺,公司专门搭建了基于昆虫细胞表达技术和哺乳动物细胞可诱导表达技术的困难药物靶点膜蛋白的表达及纯化平台,同时应用了VLP、膜蛋白-去垢剂和Nanodisc三大技术平台,满足研发人员对于膜蛋白的需求。基于这些平台,公司成功研发出全长人CD20膜蛋白、全长人CD膜蛋白、人CCR5GPCR膜蛋白等产品。
除此之外,公司还能提供全长人CD20/MS4A1膜蛋白(HisTag)系列产品、全长人PD-1/PDCD1蛋白(HisTag)系列产品、生物素标记异源二聚体CD3ECD3D系列产品、超稳定三聚体新冠S蛋白系列产品、重组人TNF-alpha蛋白活性三聚体系列产品、重组人补体因子C5蛋白(HisTag)、重组人JAK1蛋白(HisTag)和重组人Tyk2蛋白(HisTag)等市场较为稀缺,仅少数生产厂商能够提供的产品。这些稀缺产品体现了公司在重组蛋白上的技术积累,帮助公司取得了差异化竞争优势。
5.财务分析
-年,公司营业总收入分别为.16万元、.30万元和31.86万元。公司主营业务收入主要来自于重组蛋白产品的销售,重组蛋白产品占主营业务收入比重分别为98.00%、96.34%和89.25%,占比较高。其中,年占比有所下降主要系检测服务及其他产品收入增长所致。公司检测服务主要提供生物药开发过程中所需的亲和力检测服务、抗独特性抗体开发服务等。其他收入主要包括销售抗体、试剂盒、磁珠、培养基、酶产品等产品的收入。
公司的主要产品重组蛋白试剂具有较高的技术门槛,属于高技术含量、高附加值产品,整体毛利率较高,至年Q3公司毛利率一直维持在90%左右的较高水平。年受生物药行业增长和新冠疫情影响,下游重组蛋白需求大幅提升,营业收入增长幅度较大,公司销售费用率和管理费用率有明显下降。
6.盈利预测
核心假设:全球生命科学领域在药物研发、临床研究及CMC生产领域对公司重组蛋白产品有较多需求,公司非新冠业务部分维持较高增速。公司新冠相关业务受疫情影响,在未来将存在不确定性。
1、重组蛋白:假设公司新冠重组蛋白业务在-年增速为30%、-5%、-10%;假设公司非新冠重组蛋白业务在-年增速分别为70%、55%、50%。
2、检测服务:随着生物医药领域项目的不断增多,以及伴随公司产品推广和品牌知名度提升,我们推测公司检测服务业务将保持较高增长速度。假设公司检测服务业务在-年增速分别为50%、50%、40%。
3、其他主营业务:假设公司其他主营业务在-年增速分别为60%、50%、30%。
4、其他业务:假设公司其他业务在-年增速分别为60%、50%、30%。
(本文仅供参考,不代表我们的任何投资建议。如需使用相关信息,请参阅报告原文。)
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