纵使年医药行业资本市场表现毁誉参半，但就FDA新药获批数量来说，55款新药绝对称得上“大丰收”，还坐揽诸多“第一”，如全球首款获FDA完全批准的阿尔茨海默病抗体治疗药物、全球首款获得FDA批准的基因编辑疗法、全球首款用于老年人的RSV疫苗。又当如何？
“终于回来了！”
翻开长长的FDA新药获批名单，尤其在对比了一二十年前获批目录的“单调”后，一家Biotech的联合创始人对年名单上呈现的“百花齐放”感到震惊和欣慰。
这一背后的语境变化不仅掺杂着获批新药、疗法的多样化，还包括有力的获批数量自证。不少业内人士或还记得，FDA新药获批在年遭遇较大滑铁卢，仅批准了37款新药，成为年以来获批新药数量最少的一年，新药闯关FDA遭遇短暂阴霾。
不过，这一情况在年已然发生改变，55款新药的获批使年一举创下近5年来新药获批数量新高，也是FDA有史以来获批新药的“第二名”，略低于年创下的59项获批峰值。上述Biotech创始人的感叹同样是产业界诸多人士的同感，他还预计未来十年，这一年度数字将继续增长。
这一数据无疑使国内外新药研发士气大涨。可喜的是，55款获FDA批准的新药中，除了最受