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TUhjnbcbe - 2025/7/19 16:45:00
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近日,国家药监局称,近年来,我国医疗器械产业快速发展,年,医疗器械主营业收入达到1.3万亿元人民币,成为全球第二大市场。

我国已形成以《医疗器械监督管理条例》为统领,14个配套规章、余份规范性文件、余项技术审查指导原则为支撑的法规制度体系;发布医疗器械标准项,与国际标准一致性程度超过90%。

同时,国家药监局还依托高等院校和科研机构建立9个监管科学研究基地、29个国家局重点实验室,并与多部门合作,建立了人工智能医疗器械和生物材料2个创新合作平台。

建立长三角、大湾区两个医疗器械审评检查分中心和7个医疗器械创新服务站。

近年来,中国医疗器械产业可以说是经历了蓬勃发展的黄金时期。

国家药监局副局长徐景和在国务院的权威发布会上透露,国家药监局以创新医疗器械为重点,制定了一系列推动创新的政策措施。

这些措施使得创新和临床紧急需求的产品能够快速获得批准并上市。

令人振奋的是,已有款高端医疗器械产品成功上市,其中包括了许多备受瞩目的创新成果,如脑起搏器、碳离子治疗系统、质子治疗系统、5.0T磁共振成像系统、全景动态PET/CT、第三代人工心脏和人工血管等。

这一系列产品的成功上市不仅实现了国内高端医疗器械的突破,还解决了我国严重依赖进口的问题。

这些创新产品已经在临床诊疗中广泛应用,并取得了显著的治疗效果,大大提升了我国的医学诊疗水平。

中国医疗器械产业的快速发展令人瞩目。

根据数据显示,近5年来,中国医疗器械产业年均复合增长率达到了10.54%。如今,中国已成为全球第二大医疗器械市场,产业集聚度和国际竞争力不断提升。

这一系列的成就引发了人们对中国医疗器械领域的

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