同写意论坛第64期活动
全球视野下中国抗体药产业发展之路
年9月23-24日
苏州·独墅湖世尊酒店
今天没有一个做药的人可以不关心抗体药物！
年全球药物销售额前十位中有8个生物药，其中6个是单克隆抗体药物；
FDA迄今已批准70个单克隆抗体药物，从临床I期到BLA在研的抗体超过个。预计到年将有超过个抗体上市，届时全球抗体药物的年销售会超过亿美金，销售最好的个药物中半数会是抗体；
全世界五十大制药企业无一不做抗体。
目前在中国上市的抗体药物只有22个，其中12个进口药占了中国抗体市场80%的份额。我们中国人开发生产的抗体只有10个，其中4个鼠源的抗体已无销售，剩下的6个中有5个是仿制药。可见在抗体药物产业化方面中外差距之大，也说明中国抗体药物产业有着巨大的发展空间，蕴含着丰富的机会。
如何抓住机遇？我认为，需要有这样一场活动，以全球视野来探讨我国抗体药物产业，对从发现、开发、临床研究、产业化到专利和生命周期管理等一系列过程进行系统的疏理。为此，我们专门成立了一个工作小组，经过反复讨论和酝酿，遴选和召集全球华人抗体研发和产业界的优秀人士，也就是程博士经常说的“一线一流”人才，希望能给国内有志于从事抗体药物开发和投资的朋友，提供一个全面了解抗体产业全貌和发展趋势的机会。我们要求所有报告都做到结合实例讲干货，宏观和微观相结合，讲新东西，不炒冷饭，不为自己的企业做宣传，旨在为中国抗体产业发展做贡献。希望本次大会上，大家一起探索出一条真正适合中国国情的抗体药物发展之路。
——俞德超
主办
同写意新药英才俱乐部
华人抗体协会
协办
苏州工业园区生物医药产业创新中心
承办
北京梓潭管理咨询有限公司
同写意（北京）科技有限公司
支持
苏州生物医药产业园(BioBAY)
Informa
四川汇宇制药有限公司
博瑞生物医药(苏州)股份有限公司
总策划
俞德超
信达生物制药（苏州）有限公司董事长
策划人
钱雪明
迈博斯生物医药（苏州）有限公司创始人/首席执行官
张哲如
天境生物科技（上海)有限公司总裁
傅道田
丽珠医药集团副总裁
珠海丽珠单抗生物技术有限公司总经理
程增江
同写意论坛发起人
科贝源生物医药科技有限公司董事长
报告人
朱桢平
三生制药集团
研发总裁兼首席科学官
刘跃
ABStudioInc.
FounderandCEO
吴辰冰
上海岸迈生物科技有限公司
创始人、CEO
李锦才
药明生物技术有限公司
副总裁
潘光亮
迈博斯生物医药（苏州）
副总裁
张伯彦
北京天广实生物技术
副总经理兼首席科学家
申华琼
上海强生制药有限公司
副总裁
金毅
药明康德新药开发有限公司
副总裁兼首席*理学家
曹现华
美国FDA临床药理部
资深审评员
沈琳
医院
副院长
王海彬
浙江海正药业
副总裁
AudreyJia
前FDA大分子CMC
资深审评员
*革生
北京市中咨律师事务所
资深合伙人
李季
百济神州（北京)生物科技
执行副总裁
张琤
TiPLab联合创始人
会议日程
9月23日
09:00-09:15开幕
全球视野下的中国抗体药物产业发展之路
俞德超
信达生物制药（苏州）有限公司董事长
同写意新药英才俱乐部理事
华人抗体协会董事会主席
俞德超博士发明了世界上第一个上市的肿瘤溶瘤免疫治疗类抗肿瘤药物“安柯瑞”，开创了人类用病*治疗肿瘤的先河；他发明和领导开发的“康柏西普”是我国第一个具有全球知识产权的单克隆抗体类药物，改变了中国眼底病致盲患者无药可治的历史。他所创立的信达生物制药（苏州）有限公司，立足自主创新产品，公司与美国礼来制药集团达成了两次总金额33亿美元的全面战略合作，拿下了中国生物制药国际合作第一单。开发出老百姓用得起的高质量生物药是他的理想和目标。他是中国科学院分子遗传学博士，美国加州大学药物化学专业博士后。
第一幕：抗体药物发现之路
策划：钱雪明
09:15-09:55
爱必妥（Ebitux）和雷莫芦（Cyramza）的开发故事
从靶点发现到治疗性抗体候选物的选择
临床开发策略和适应症的选择
适时的战略调整
经验与教训——背后的故事
朱桢平
三生制药集团研发总裁兼首席科学官
朱博士加入三生制药前是美国纽约KadmonCorporation执行副总裁、全球生物制药研发总管，KadmonChina总裁。加入Kadmon之前，他是Novartis生物制药副总裁，蛋白质科学与药物设计全球总管。从-年，朱博士任职美国ImCloneSystems公司研发副总裁；参与及领导研发出多种FDA批准上市的治疗性抗肿瘤抗体。他是ramucirumab(雷莫芦)和necitumumab的专利发明人，也是cetuximab(爱必妥)和olaratumab的主要贡献者之一。
09:55-10:35
治疗用抗体的序列优化：平衡和选择
治疗用抗体人源化和优化的方法
抗体人源化和优化的平衡与选择
抗体不同优化类型的平衡和选择
抗体序列优化的实例分析
刘跃
ABStudioInc.FounderandCEO
在22年的抗体药物研发生涯中，刘跃博士领导和参与过多种疾病的14个治疗用抗体研究，包括研发抗血栓抗体对心肌梗塞和静脉栓塞进行导向显像和导向溶栓；能被肿瘤特异性内吞的抗体对肿瘤进行抗体偶联药物治疗；针对阿兹海默症和帕金森氏综合症、视网膜*斑病变及研发针对多种罕见病的治疗用抗体。其中两个抗体已进入Ⅱ期临床。刘博士曾供职于DigitAbInc.（-08），UCSF（-11），ElanPharmaceuticals（-12）和ProthenaBioscience（-16）并担任Prothena的创新俱乐部负责人。年初作为共同创始人在旧金山湾区创建了AbStudioInc.。
10:35-10:50茶歇
10:50-11:30
新型靶向协同机制的双抗开发：优势和潜力
双抗协同机制的探索
双抗技术的选择与验证
双抗产品的成药性关键点
临床前开发与转化医学研究
吴辰冰
上海岸迈生物科技有限公司创始人、CEO
在乔治亚大学获得生化博士学位后，吴辰冰博士在哈佛大学医学院从事分子免疫研究工作，五年后进入雅培制药公司研发中心担任资深科学家。年，他研发出一种能够结合多种抗体功能为一体的大分子制药新技术(双异亚基免疫球蛋白DVD-lg)，可用于开发同时抑制多种致病因子的新一代高效生物医药产品，为生物制药技术搭建了全新平台，受到广泛